Chemotherapy.ru - всё о лекарственном лечении опухолей
На главную Написать письмо Карта сайта Версия для печати
лекарственная терапия в лечении опухолей противоопухолевые средства противоопухолевая терапия отдельных новообразований коррекция побочных эффектов

Что такое клиническое исследование?

НОВОСТИ

Главная страница >  Клинические исследования >  Что такое клиническое исследование?

|    Документы клинического исследования   |    Что такое клиническое исследование?   |    Виды клинических исследований   |    Фазы клинических исследований   |   

Документы клинического исследования
 
Что такое клиническое исследование?
 
Виды клинических исследований
 
Фазы клинических исследований
 

Это системное изучение лекарственного препарата посредством применения его у человека (пациента или здорового добровольца) с целью оценки его безопасности и/или эффективности, а также выявления и/или подтверждения его клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств, оценки всасывания, распределения, метаболизма, выведения и/или взаимодействия с другими лекарственными средствами. Решение о начале клинического исследования принимает Спонсор/Заказчик, который несет ответственность за организацию, контроль и/или финансирование исследования.

Ответственность за практическое проведение исследования возложена на Исследователя (лицо или группу лиц). Как правило, спонсором являются фармацевтические компании — разработчики лекарственных средств, однако в роли спонсора может выступать и исследователь, если исследование начато по его инициативе и он несет полную ответственность за его проведение.

Клинические исследования должны проводиться в соответствии с основополагающими этическими принципами Хельсинкской Декларации, Правилами GСP (Good Clinical Practice, Качественной Клинической Практики) и действующими нормативными требованиями. До начала клинического исследования должна быть проведена оценка соотношения предвидимого риска с ожидаемой пользой для испытуемого и общества. Во главу угла ставится принцип приоритета прав, безопасности и здоровья испытуемого над интересами науки и общества. Испытуемый может быть включен в исследование только на основании добровольного информированного согласия (ИС), полученного после детального ознакомления с материалами исследования.

Клиническое исследование должно быть научно обосновано, подробно и ясно описано в протоколе исследования. Оценка соотношения рисков и пользы, а также рассмотрение и одобрение протокола исследования и другой документации, связанной с проведением клинических исследований, входят в обязанности Экспертного Совета Организации / Независимого Этического Комитета (ЭСО / НЭК). После получения одобрения от ЭСО/НЭК можно приступать к проведению клинического исследования.

01.04.2007 - Передается ли рак по наследству?

Необходимо отметить, что спорадические мутации, возникающие в течение жизни, также достоверно чаще встречаются у лиц, у которых один, либо несколько родственников имели опухоль толстой кишки (семейный анамнез). По видимому, это связано с тем, что ими наследуется некая склонность к мутированию в генах, ответственных за состояние слизистой оболочки, что и вызывает опухоль. ...


01.04.2007 - Как снизить верояность азвития рака тостой кишки?

Исследования показали, что употребление в пищу большего количества овощей (картофель, салат, капуста, бобовые), благодаря содержанию в них пищевых волокон (клетчатки), эффективно предотвращают развитие толстокишечного рака. Специалисты также советуют употреблять в пищу меньшее количество жиров, есть больше рыбы и "белого" мяса (например, птицы). ...


18.06.2006 - Как снизить токсичность химиотерапии?

Химиотерапия – это метод лечения злокачественных новообразований с помощью цитотоксических (ядовитых для клеток) лекарственных веществ. К сожалению, химиопрепараты действуют не только на больные, но (хотя и в меньшей степени) и на здоровые клетки....


КОНСУЛЬТАЦИИ

(01.04.2016) Вопрос:

Здравствуйте! Моей маме, возраст 65 лет поставлен диагноз C-r сигмовидный кишки C4pT4N1M0 G2 III C ст. Какою...  читать

(01.04.2016) Вопрос:

Моему мужу 26 лет. Проведено удаление раковой опухоли толстой кишки. Лимфоузлы были чистые, метастаз не...  читать

(01.04.2016) Вопрос:

Здравствуйте. Моей маме 66 лет. Удалили желудок. Гистология показала наличие перстневидных клеток. В...  читать

ТЕМАТИЧЕСКИЕ НОВОСТИ

19.05.2015 - Бесплатное гормональное лечение РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Научная программа в Национальном медицинском исследовательском радиологическом центре...


26.11.2014 - ДЕНЬ ОТКРЫТЫХ ДВЕРЕЙ,

посвященный диагностике и профилактике злокачественных образований кожи....


25.11.2014 - Какова выживаемость при раке мочевого пузыря ?

Ниже приводится стандартный протокол динамического наблюдения:...


   Design, programming, content and promotion by A4-design2005 © chemotherapy.ru Rambler's Top100   Рейтинг@Mail.ru

Информация о Вашей компании